JH-970超声彩色多普勒诊断仪

一、设备名称：

全数字彩色多普勒超声波诊断仪

二、设备用途说明：

腹部、心脏、外周血管、小器官（包括睾丸和甲状腺）、浅表组织、妇科/产科、泌尿系统、胸部（乳腺）、小儿科/新生儿、经阴道/经直肠、肌与骨骼。

三、主要技术及系统概述：

3.1彩色多普勒超声波诊断仪包括：

高分辨率彩色逐行扫描17英寸液晶显示器

全数字化彩色超声诊断系统主机

数字化二维灰阶成像单元

数字化彩色多普勒单元

数字化频谱多普勒显示和分析单元

数字化能量血流成像单元

数字化波束形成器

数字处理通道能力10240通道

回波合成孔径技术

2D模式图像空间合成技术

2D模式图像频率合成技术

双副/四幅动态显示

边缘增强

噪声过滤

自适应彩色增强技术(自动滤除运动伪影)

自适应斑点杂讯抑制算法

实时三维同步能力

方向性彩色多普勒能量图

组织多谱勒成像（TDI）

组织应变率成像（SRI）

CW多普勒频谱

3D/4D三维/四维成像

弹性成像技术

超宽视野成像

原始数据采集、储存

远程超声系统诊断技术

组织二次谐波成像（包括相位反转及接收信号滤波两种谐波成像，应用于凸阵、相控阵及高频线阵探头）

实时、非预设置二维、频谱多普勒模式一键式自动图像优化调整

频谱多普勒实时自动测量及自动校正技术

血管内膜自动测量功能

Automatic TGC自动TGC增益调节

推向市场的新机型，所配软件为该机型的最新版本

3.2测量和分析：包括常规测量和软件包测量。

常规测量包括：B型、M型、频谱多普勒、彩色模式；

软件包测量包括：产科、妇科、泌尿系统、小器官及血管测量。

3.2.1常规B模式：距离、面积/周长、角度、体积、 距离比率、面积比率、椭圆、十字线、平行线、直方图、直径、关节角。

3.2.2常规M模式：M型距离、时间、心率、流速、斜率、距离、面积/周长、椭圆、十字线、角度、距离比率、平行线、体积、面积比率、直径、关节角及其直方图。

3.2.3常规彩色血流模式：血流速度、距离、面积/周长、角度、体积、距离比率、面积比率、椭圆、十字线、平行线、直方图、直径、关节角。

3.2.4常规多普勒频谱模式：时间段、心率、多普勒流速、加速度、多普勒频谱自动包络、频谱峰值包络、阻力指数、搏动指数、手动包络（L）、手动包络（H）。

3.2.5 软件包产科测量：测量项包括：头臀径、双顶径、头围、腹围、股骨长、枕额径、胎囊、肱骨长、桡骨长、尺骨、胫骨、腓骨、鼻骨长、羊水指数、颈褶、多胎测量，用户亦可自定义测量项；计算项包含：胎儿体重、孕龄、预产期、头围/腹围、股骨长/股骨长、股骨长/双顶径；病历报告包含测量结果的均值、测量项及公式，定性描述及图形化展示。

3.2.6软件包妇科测量：测量项包括：子宫、子宫颈、子宫体、宫体/子宫颈、卵巢、子宫内膜及优势卵泡测量。

3.2.7软件泌尿科测量：测量包括前列腺、PSA密度、精囊、肾脏、肾上腺、残留尿量及睾丸。

3.2.8软件小器官测量：主要是对甲状腺左右叶的测量，测量项包括：甲状腺长径、甲状腺宽径、甲状腺厚径。

3.2.9软件放射科测量：放射科测量项包括：肾脏、内膜厚度、距离、面积、椭圆、十字线、角度、距离比率、面积比率、平行线、体积、直径、关节角。

3.2.10软件血管测量：测量项目包括：内膜厚度、长度狭窄比、面积狭窄比、血管流量、距离、面积、椭圆、十字线、角度、距离比率、平行线、体积、面积比率、直径、关节角。

3.2.11软件心脏测量：测量项目包括：左心室功能测量、二尖瓣测量、二尖瓣反流测量、主动脉返流测量、肺静脉测量、右心室测量、多普勒胎心音测量、左室射血时间测量、主动脉测量、左室流出道测量、肺动脉瓣测量、左室内径/主动脉根部内径、主肺动脉内径、右室舒张末期内径、右室收缩末期内径、左室心肌、体表面积、心率；报告含二维模式、M模式及多普勒模式。

3.3图像存储与(电影)回放重现单元

3.3.1 超声图像静态、动态存储，原始数据回放重现。

3.3.2支持所有模式的单幅预览及帧率可调实时回放查看（正常速度/逐帧播放）

3.3.2回放：存储大小由系统内存卡决定。

3.3.3一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等。

3.4输入/输出信号：

3.4.1输入：VCR、外部视频、RGB彩色视频、USB数字信号

3.4.2输出：复合视频、RGB彩色视频、S—视频、USB数字信号

3.4.3连通性：可选配医学数字图像和通信DICOM3.0版接口部件

3.5图像管理与记录装置：

3.5.1 超声图像存档与病案管理系统（管理存储空间由系统硬盘决定）

3.5.2 动态图像、静态图像以PC通用格式直接存储，无需特殊软件即能在普通PC机上直接观看图像。

3.5.3 硬盘动静态图像储存320GB。

3.5.4 磁-光盘驱动器，DVD驱动提供移动式读、写、检索及存储。

3.5.5 CD－RW刻录机。

3.5.6 黑白视频打印机（选配）。

3.5.7 彩色视频打印机(选购)。

3.5.8 USB接口, S-Video, VGA

3.5.9标配：可存2000帧 TIF/JPG格式影像的光盘

3.5.10支持彩超工作站並兼容DICOM 及 PACs

四、系统通用功能：

4.1监视器：

    17英寸高分辨率（1280*1024）LCD显示器；扫描方式：逐行扫描，高分辨率。

4.2探头接口：≥3个

4.3探头规格

4.3.1频率：超宽频、变频探头, 工作频率明确显示

    变频探头中心频率可选择≥3种，多普勒可选不同频率

4.3.2类型：高频探头中心频率≥10.0MHz

4.3.3阵元：线阵、凸阵、腔体探头有效阵元数≥128

4.3.4 B/D兼用：线 阵：B/PWD 凸 阵:B/PWD 扇 扫：B/PWD

4.3.5穿刺导向：探头可配穿刺导向装置。

4.4二维灰阶显像主要参数：

4.4.1扫描：

    线阵：频率为5.0、7.5、10 MHz (可变频为3.5 —14 MHz)

    凸阵：频率为3.5 MHz (可变频为2.5 —5 MHz)

    腔体：频率为7.5 MHz (可变频为5—10 MHz)

    相控阵: 频率为2.5, 3.0 MHz (可变频为2—4 MHz)

    四维凸阵探头: 3.5 MHz (可变频为2.5—5 MHz)

    四维腔体探头: 7 MHz (可变频为5—10 MHz)

4.4.2扫描方式：

    线阵探头支持线阵、平行四边形及梯形扫描，凸阵与相控阵支持

    扇形扫描。

4.4.3扫描速率：

    扇扫探头，全视野，18cm深度时，帧速率≥25 帧/秒。

4.4.4 扫描线：每帧线密度≥200超声线

4.4.5发射声束聚焦：发射≥8段

4.4.6接收方式：接收通道≥256， 可视可调接收超声信号动态范围180dB

4.4.7数字式声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，12 bit A/D

4.4.8谐波成像基波频率个数≥2

4.4.9回放重现：灰阶图像回放≥1024、回放时间≥380秒。

4.4.10预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节。

4.4.11增益调节：自动TGC增益调节、八段可调的时间增益补偿及八段可调的侧向增益补偿。

4.4.12空间分辨率：符合GB10152-1997国家标准。

4.4.13自适应斑点噪声抑制：0-15级用户可自调。

4.4.14频率域复合成像：用户可自调。

4.4.15空间域复合成像：用户可自调。

4.5频谱多普勒：

4.5.1方式：脉冲波多普勒（PWD）/高速脉冲波(HPRF PWD)多普勒可选择;连续波多普勒：CWD。

4.5.2多普勒发射中心频率：

扇 扫：2.5MHz

线 阵：5.0MHz

凸 阵：2.5MHz

4.5.3最大测量速度：

PWD：血流速度最大 8m/s。

CWD: 血流速度最大 20m/s。

4.5.4最低测量速度：≤ 2 mm/s (非噪声信号)

4.5.5显示方式：B/D(B+ Doppler), BC/D(B+ Color+ Doppler)。

4.5.6电影回放：≥380秒

4.5.7取样宽度及位置范围：宽度1~30mm。

4.5.8显示控制：反转显示(左/右；上/下)零移位

4.5.9：基线：自动的基线调整。

4.6彩色多普勒

4.6.1显示方式：方差显示、能量显示，速度显示；提供混合模式的双幅实时显示、二维与彩色模式、二维与能量多普勒模式、二维与方向性能量多普勒模式。

4.6.2扇形扫描角度：10°— 90°选择；

4.6.3 彩色显示帧频：

     扇扫探头、最大角度，18cm深时，彩色显示帧频≥10 帧/ S。

4.6.4彩色增强功能：彩色多普勒能量图及彩色多普勒方向性能量图。

4.6.5组织多普勒成像：提供组织多普勒成像。

4.6.6应变率成像：提供应变率成像。

4.6.7彩色显示速度：最低平均血流测量速度≤ 5mm/s（非噪声信号）

4.6.8血流方差：提供血流方差计算及显示功能，以检测湍流或涡流。

4.6.9高清血流显示：提供高清血流显示，方便观察末梢循环及可疑病灶内微细血流的应用。

4.7 M模式

4.7.1用户可调的独立边缘增强及显示动态范围技术。

4.7.2五级用户可调的M影像显示速率。

4.7.3多达三条解剖型M扫描线，提供不受波束形成方向影响的组织运动分析。 

4.8超声功率输出调节：

     2D模式、M模式、彩色模式、多普勒模式各模式输出功率可调。

五、其他

5.1 监视器

17” 高分辨率液晶逐行扫描彩色监视器

分辨率: 1280x1024x32bit

高亮度及对比度可调

前后倾斜可调

5.2 人机工程学

高级的人机工程学设计

紧凑的尺寸及轻的重量

高机动性适于作移动检查

可倾斜转动监视器

3 个激活探头端口任意同步探头连接

高质量立体声音响喇叭系统

后板输入输出连接

前部后部把手

可插键盘面板

� 发光的操作键盘

可旋转控制面板

发光轨迹球

4个USB接口

5.3 控制面板

专用键盘控制

多功能快捷键

键的功能性组合

指示灯光鉴别激活键

控制面板标签照明

侧边控制系统电源 On/Off按钮

5.4 灰度及彩色级别显示

  256 灰度阶, 8 bits

  16,777,216 彩色, 8 bits每一 RGB 部件

5.5 扫描格式

线阵

凸阵

高分辨率局放

5.6 声束输出管理

用户可选择，根据换能器及扫描模式

专用输出显示，系统监视器声功率级别，热力及机械指数输出显示

PWR – 输出管理级别。范围: 从 1～9。

MI – 机械指数

TIC – 热力指数, 骨骼表面

TIB -热力指数, 骨骼聚焦点

TIS – 热力指数, 软组织

5.7 数据域显示

日期，时间，使用的探头

� 工作频率范围

图像深度

设置名称

帧频 (Hz)

成像电影回放帧数

动态范围 (dB)

增强设置，2-D

阻抗，2-D

后处理，2-D

增益设置: 2-D

时间增益补偿曲线 (TGC)

发射聚焦位置

年龄/生日

附加信息(复合模式)显示:年龄/生日/性别.探头,图像存储

5.8 病人报告页

可定制的每个研究的病人和医生信息

5.9 体标

体标以解剖群组组织

可调节探头指示

5.10 图像注释

工厂预设置标准注解术语

可调节注解箭头

通过字母数字键盘的屏幕注解功能

5.11 应用及设置功能

  应用和设置功能

  专用应用键

  专用设置键

  专用设置程序

  �检查中直接进入设置和应用

  每一种类默认程序设置

  可恢复工厂预设置程序不被更改和删除

5.12 显示动态范围

用户可选择

5.13 帧频

最高 612 帧/秒以上

5.14 翻转选项

上/下

左/右

旋转

5.15 深度选择:

范围: 自 2～30 cm

5.16 图像处理参数

2 D 增益

  边缘增强

阻抗

2D 滤波器

动态范围

○ 高动态范围 -->“软灰”图像

○ 低动态范围 -->“硬灰”图像

灰度样条

彩色样条

低/中/高频优化设置

5.17 高分辨率局放

可应用于双幅、四幅同时显示的2D、彩色多普勒模式

5.18 直径和一般测量

� 直径支持任意对测量

椭圆功能: 支持多达任意对标尺

○ 椭圆周长

○ 椭圆面积

5.19 图像电影回放内存

所有模式适用 （包含线循环模式）

成像电影回放, 实时采集和回放 2-D

冻结后使用轨迹球立即滚动电影回放内存

电影回放的帧数或秒数信息根据:

○ 使用的模式

○ 图像调节

○ 显示的信息总量 (2-D 图像尺寸等)

○ 内存为电影回放分配

测量和标尺功能

5.20 立体模式

实时彩色3D, 自由臂彩色3D

多平面观察显示

变换函数调节模式

  3D编辑优化模式

Cartesian 格式3D数据保存

5.21 2D模式

实时/局部放大

锐化/柔和图像显示

支持并行波束接收

可调扫描线密度以优化图像

帧相关：五级可调帧相关技术，去除噪声并增加对比分辨率。

亮度及对比度：自适应亮度及对比度强化技术用户可自调。

色彩映射图：用户可调的对比度曲线及色彩映射图。

5.22 谐波模式

   谐波/ 相位反转及接收信号滤波谐波

5.23 M模式

扫描速度:100/125/165/210/250

  M 边缘增强：5 级（0～4）

  M 伪彩：5种

多达三条解剖型M扫描线，提供不受波束形成方向影响的组织运动分析。

5.24 PW多普勒模式

灰阶图：5种

壁滤波:10级(0～9)

扫描速度: 100/125/165/210/250

PRF:0.4～18kHz

     频谱反转

多普勒自动测量

5.25 彩色多普勒模式

色彩模式：8种(0～7)

测量速度（根据探头不同）

PRF:0.2KHz～17.5kHz

二维血流检测能力：三级可调增加高强噪声下血流检测能力

组织/血流检测度：（0～8）五级可调

二维血流空间滤波: 三级可调

血流帧相关：五级可调

壁滤波: （1～6）六级可调的壁滤波选择

血流检测信号集: (Ensemble size) 6～24(6、8、12、16、20、24)

彩色频谱反转

彩色显示模式

  速度 (Velocity)

  能量 (Power)

  方差 (Variance)

  组织多普勒

应变率成像

5.26 能量多普勒模式

色彩模式：8种(0～7)

测量速度（根据探头不同）

PRF:0.2KHz～17.5kHz

Ensemble size:6～24(6、8、12、16、20、24)

5.27 彩色M模式

待升级

5.28 连续多普勒模式

灰阶图：5种

壁滤波:10级(0～9)

扫描速度: 100/125/165/210/250

PRF: 2 kHz～50 kHz

测量速度（根据探头不同）

频谱反转

多普勒自动描迹

5.29 记录功能

可选择2个连接的打印机

DICOM 3.0

5.30 电源和物理参数

尺寸：长1035毫米、宽586 毫米、高1300毫米

重量：90 千克

电压：100－240V

输出功率：600VA

输入功率：250～300VA

线路频率：50/60HZ

5.31 电磁兼容性

安全标准

○ IEC60601-1/EN60601-1

○ IEC60601-1-2/EN60601-1-2

○ EN60601-2-37

� 政府许可

○ 美国FDA: 510k No.K090059

○ 欧盟CE: 0197

○ 中国SFDA: 国食葯监械(准) 字2011笫3230543号

5.32 安全类型

根据 IEC 60601-1 (1988) 第 14 款的规定

按对电击防护措施分为I类设备。

按对电击防护程度分为B型。

按对有害进液防护程度分为：主机：IPX0（普通设备）；探头

防水等级为IPX1。

按照工作模式分为连续工作设备。

5.33 操作环境

周围温度: 10°C (50°F) C-40°F-104°

相对湿度: 最高 90% 非压缩

大气压：700hPa～1060 hPa

5.34 放置环境

环境操作温度：+5℃－+40℃

内部操作湿度：10%－80%（无冷凝 ）20℃时

大气压力：860－1060 hPa

工作空间：本机的左侧和后方需要留有≥25cm的空间。

5.35 存储和运输条件

储存条件：（5°~40°）

储存湿度：<80%(20°时)

运输条件：(-40°~55°)

探头 ：标配四把

电子凸阵：C3501，中心频率3.5 MHz，适用于腹部、妇科、产科、泌尿科检查。

电子线阵：L7501，中心频率7.5 MHz，适用于小器官、乳腺检查。

电子腔内：E6501，中心频率6.5 MHz，适用于经阴道、经直肠相关检查。

四维凸阵探头: 3.5 MHz (可变频为2.5—5 MHz)，适用于产科。

相控阵（选配）：P2501，中心频率2.5MHz，适用于心脏检查。

超导可视探头(选配)：E6501，中心频率6.5 MHz，适用于产科